国家药监局 国家卫生健康委关于颁布2025年版《中华人民共和国药典》的公告（2025年第29号）中规定2025年版《中国药典》自2025年10月1日起施行，是否可以提前执行？ 答：根据国家药监局 国家卫生健康委关于颁布2025年...

一、干燥操作的定义        干燥是通过物理或化学方法去除物料中水分或溶剂的过程，使其达到特定含水量或溶剂残留标准。在原料药生产中，干燥是关键的单元操作之一，直接影响产品的稳定性、流动性、纯度及后续制剂工艺...

目的：基于我国药品上市后变更管理框架，对变更典型问题类型和问题实例进行提炼与阐述，为药品上市许可持有人建立良好的药品上市后变更控制体系提供借鉴，也为药品上市后变更监督检查提供参考。方法：通过文献研究法，以药...

案例：化合物19水解得到化合物32 最初工艺研究最初采用氢氧化钠水/THF体系，反应时间长，加入相转移催化剂反应时间缩短，时间长，会产生掉F杂质。 The resulting reaction mixture was heated to IT= 95−105°...

AI技术在制药行业的应用主要集中在药物研发、临床试验优化、数据分析等环节，这将对部分岗位产生替代效应。以下是制药行业中最容易被AI替代或深度影响的岗位及其原因分析：  <!--[if !supportLists]-->1. <!--[endif]...

1月13日，山西省药品监督管理局公布《关于进一步做好药品经营监督管理有关工作的通告》（晋药监规〔2024〕6号），自2025 年 1 月 1日起施行。 以下是《通告》全文： 为贯彻落实《药品经营和使用质量监督管理办...

冬季是呼吸道传染病的高发季节，随着气温逐渐下降，流感、肺炎支原体感染以及呼吸道合胞病毒感染等呼吸道疾病发病风险逐渐增加，可能会面临着多种呼吸道传染病叠加或同时流行的风险。 每年11月至次年3月是北方地区流感...

11月27日，国家药监局发布《第十二届药典委员会执行委员会全体会议召开审议通过2025年版<中国药典（草案）>》。 11月27日，第十二届药典委员会执行委员会全体会议在京召开，审议通过2025年版《中华人民共和国药典（草案）》...

11月28日，国家药监局综合司公开征求《医药代表管理办法（征求意见稿）》意见。 为规范医药代表从业行为，有序合规开展药品学术推广活动，国家药监局牵头组织对《医药代表备案管理办法（试行）》进行修订，经征求公安部...