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09-28
2022
最新过评动态,1.8亿放射防护注射剂首家过评
9月27日,国家药监局发布了最新药品批准证明文件。 本批共3品种、5品规通过/视同一致性评价,其中1个品种决出首家过评,那就是:开封明仁药业的注射用氨磷汀。 开封明仁药业 - 注射用氨磷汀 注射用氨磷汀为...
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09-20
2022
最新!12个一致性评价受理号获批!包括2个左炔诺孕酮片!
NMPA发布2022年09月19日药品批准证明文件待领取信息,其中12个一致性评价受理号获批,包括2个左炔诺孕酮片。另有近40个上市申请获批。
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09-16
2022
最新过评动态,5个注射剂齐过评
9月15日,国家药监局发布了最新药品批准证明文件。 本批共5品种、5品规通过一致性评价,均为注射剂,分别是:同方药业的注射用头孢唑林钠、沙赛制药的注射用生长抑素、东瑞制药的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、轩升制药的...
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09-06
2022
最新过评动态,3个品种迎首仿
9月2日,国家药监局发布了最新药品批准证明文件。 本批共23品种、29品规通过/视同通过一致性评价,其中,3个品种是首仿过评:普利制药的特利加压素注射液、齐鲁制药的阿瑞匹坦注射液和倍特药业的碘普罗胺注射液。 ...
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08-31
2022
最新过评动态,14个注射剂扎堆过评
8月29日,国家药监局发布了最新药品批准证明文件。 本批共15品种、27品规通过一致性评价,其中包括14个注射剂品种;2个品种决出首家过评:美大康华康的甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液和天士力帝益的赖诺普利氢氯噻嗪片。 ...
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08-24
2022
45个!第七批通过仿制药质量和疗效一致性评价品种挂网采购来了
8月22日 ,上海阳光医药采购网发布关于公布2022年第七批通过仿制药质量和疗效一致性评价品种挂网采购的通知,本次共有45个品种挂网采购,将通过“上海市医药采购服务与监管信息系统”向医疗机构推送,2022年8月24日生效议...
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08-15
2022
最新过评动态!40品种获批,扬子江5个品种过评
8月12日,国家药监局发布了最新药品批准证明文件。 本批共40品种、52品规获批上市,视同通过一致性评价。其中,扬子江有5个品种获批并过评,包括富马酸丙酚替诺福韦片(仿制4类)、普瑞巴林胶囊(仿制4类)、盐酸美金刚口服...
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08-08
2022
最新过评动态,一个GLP-1降糖重磅首仿过评
8月4日,国家药监局发布了最新药品批准证明文件。 本批14品种、20品规通过/视同通过一致性评价,其中3个品种决出首家过评:江苏联环的盐酸屈他维林注射液(补充申请)、重庆华森的注射用甲磺酸加贝酯(补充申请)、...
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07-26
2022
最新!首个国产新冠口服药获批
据国家药监局官网消息,7月25日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。 据悉,...
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