9月27日，国家药监局发布了最新药品批准证明文件。

开封明仁药业 - 注射用氨磷汀

注射用氨磷汀为正常细胞保护剂，能保护正常组织细胞防止放化疗引发的毒性，主要用于各种癌症的辅助治疗。在对肺癌、卵巢癌、乳腺癌、鼻咽癌、骨肿瘤、消化道肿瘤、血液系统肿瘤等多种癌症患者进行化疗前应用本品，可明显减轻化疗药物所产生的肾脏、骨髓、心脏、耳及神经系统的毒性，而不降低化疗药物的药效。放疗前应用本品可显著减少口腔干燥和粘膜炎的发生。

2021年发布的《妇科肿瘤铂类药物临床应用指南》针对放疗治疗中铂类药物的不良反应，给出了临床建议。应用细胞保护剂如氨磷汀可以降低3、4级中性粒细胞减少的发生率、减轻肾毒性、预防神经毒性等。

根据米内网国内样本医院终端销售数据，氨磷汀2021年销售额为1.82亿元，同比增长23.92%；2022年H1销售额为8280万元。

市场竞争格局由美罗药业主导，市场占比达69.54%，绿叶制药和明仁药业分别占据18.51%、11.94%份额。除明仁药业外，暂时没有厂商提交一致性评价申请。

苏州中化、恩泰医药、欣峰制药 - 注射用头孢他啶

头孢他啶由GSK研发并生产，是强效、广谱的第三代头孢菌素类抗生素，可耐受大多数的 β-内酰胺酶，对广谱的革兰氏阳性菌及阴性细菌有效。与其他第三代头孢菌素相比，头孢他啶对铜绿假单胞菌作用最强，常作为敏感菌的首选用药之一，已在临床广泛应用于神经内科、呼吸科、外科等科室。临床上，注射用头孢他啶适用于敏感革兰阴性杆菌所致的败血症、下呼吸道感染、腹腔和胆道感染、复杂性尿路感染和严重皮肤软组织感染等。

根据米内网样本医院终端销售数据，头孢他啶2021年销售额为6.35亿元；受集采影响，2022年H1销售额仅为1.12亿元，同比下降68.82%。集采后，海南海灵由原本占据超四成的销售份额下降到15.83%；韩美凭22.78%的份额夺得首位；另外一个集采厂家齐鲁安替来到了第三位。

乐普恒久远药业 - 阿司匹林肠溶片

阿司匹林肠溶片生产厂家已超210家，通过一致性评价的仅有2家，辰欣药业在2021年8月份作为首家通过一致性评价。另外，南京道群医药和桂林南药的一致性评价正在路上。

作为百年老药，阿司匹林市场表现一直稳定。根据米内网样本医院终端销售数据，近年阿司匹林销售额均超2亿元，2021年销售额为2.79亿元；2022年H1销售额仅为1.41亿元。阿司匹林市场始终由拜耳主导，占据超90%市场份额。