9月2日，国家药监局发布了最新药品批准证明文件。

 

本批共23品种、29品规通过/视同通过一致性评价，其中，3个品种是首仿过评：普利制药的特利加压素注射液、齐鲁制药的阿瑞匹坦注射液和倍特药业的碘普罗胺注射液。

普利制药 - 特利加压素注射液

特利加压素是人工合成的多肽，为垂体后叶分泌激素的类似物。特利加压素具有收缩血管、止血的作用，适用于治疗食管静脉曲张出血。

特利加压素常见剂型为注射用粉针剂，目前有5家厂商获批生产，其中2家过评，分别是力捷迅药业和翰宇药业。

特利加压素近年销售情况有所下滑，根据米内网数据，2021年特利加压素国内样本医院终端销售额约1亿元，同比下降24.89%；2022年Q1销售额为2206万元。

齐鲁制药 - 阿瑞匹坦注射液

阿瑞匹坦原研是默沙东，属于神经激肽-1（NK-1）受体阻滞剂，可以高选择性阻断NK-1受体并与其紧密相结合，从而抑制化疗药物引起的呕吐。临床上适用于预防高度致吐性抗肿瘤化疗的初次和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐

此前国内仅有阿瑞匹坦胶囊上市销售，除了默沙东外，正大天晴和齐鲁制药近年也获批生产阿瑞匹坦胶囊。

根据米内网数据，2021年阿瑞匹坦胶囊国内样本医院终端销售额为1.67亿元，同比上涨接近50%；2022年Q1已卖出4470万元。注射液剂型的上市不仅带给患者更多选择，还有望带来新的增长动力。

倍特药业 - 碘普罗胺注射液

碘普罗胺是第二代非离子型低渗性造影剂，具有稳定性好、黏滞性适宜、渗透压低及耐受性好的特点，被广泛应用于血管造影、关节造影、尿路造影、子宫输卵管造影及CT增强对比等影像检查。

 

碘普罗胺原研为拜耳，2019年全球销售额超过3亿欧元，此前国内仅有原研的碘普罗胺注射液上市销售。

根据米内网样本医院造影剂排行榜，2021年碘普罗胺注射液排在第4位，销售额超5亿元，2022年Q1上升到第3位，销售额已达1.37亿元，同比增长19.08%，国内首仿药上市后，增速有望进一步加快。