1、五险一金、十三薪、综合意外保险、福利体检和假日福利;
2、双休,免费工作午餐,加班晚餐,加班补贴;
3、除基本薪酬外,根据公司和个人绩效给于年终奖、红包、提薪、和股权激励等报酬。
接收简历邮箱:hr@bionna.cn
地址:北京市经济技术开发区经海四路156号院B2楼5层
电话:(010)56380788-8515 ,15110079130(刘女士)
意向应届生请将简历投至邮箱hr@bionna.cn。并附上本人照片、相关资格证、执业证、获奖证书等相关身份和资历证明材料,注明申请职位类别及薪资要求,投递简历时,邮件名请按照以下格式填写:具体工作单位+岗位+学校+专业+学历+姓名"
1、五险一金、十三薪、综合意外保险、福利体检和假日福利;
2、双休,免费工作午餐,加班晚餐,加班补贴;
3、除基本薪酬外,根据公司和个人绩效给于年终奖、红包、提薪、和股权激励等报酬。
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1、五险一金、十三薪、综合意外保险、福利体检和假日福利;
2、双休,免费工作午餐,加班晚餐,加班补贴;
3、除基本薪酬外,根据公司和个人绩效给于年终奖、红包、提薪、和股权激励等报酬。
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1、提供法规支持,指导申报资料的准备;
2、负责对进出口药品注册申报资料进行收集、整理、审核、编写、翻译;
3、负责递交申报材料和样品,跟进审评进度,根据药监部门要求及时上交补充资料;
4、与药监和药检部门沟通,积极解决在审评、标准复核和检验过程中出现的问题,推进审评进度;
5、涉及现场检查和临床试验时,提供必要的法律法规支持;
6、掌握和跟踪注册法规的变化,市场同类品种的比较情况,支持新产品的调研与引进;
7、定期参加药品监管部门为其进行的政策培训,与之建立相应联系,及时汇总和归档各项注册法规,向公司其他部门提供法规支持。
8、制定药品知识产权保护方案,从而使产品的市场占有期和专利保护期达到完美结合。
1、本科及以上学历,药学相关专业,2年以上进出口药品注册工作经验;
2、熟悉药品研发、注册管理和知识产权方面法规,了解最新的法规动向;
3、熟悉SFDA、药检所、海关等的工作流程,并能高速、有效地与之沟通;
4、熟悉 CTD格式申报资料的技术要求和审评原则;
5、具有较强的药学专业英语读写能力,能准确翻译文献和申报资料;
6、能熟练使用办公软件,会进行网络申报操作;
7、具备良好的团队合作能力。
1、五险一金、十三薪、综合意外保险、福利体检和假日福利;
2、双休,免费工作午餐,加班晚餐,加班补贴;
3、本薪酬外,根据公司和个人绩效给于年终奖、红包、提薪、和股权激励等报酬。
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电话:(010)56380788-8515 ,15110079130(刘女士)
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1、具备丰富的现场品质管理经验,熟悉制造行业产品工艺流程,了解计量器具管理。
2、具备一定的质量管理体系推进及维护经验,熟悉品质管理手法。
3、熟悉质量管理体系相关知识,能独立编写各阶体系文件,有内审员证书优先。
4、较好的语言及书面表达能力。
5、工作细致、严谨;正直、坦诚、自信、热情;
6、具有较强的组织、沟通、协调能力;具有解决复杂问题的能力。
1、药学、生物学、质量管理相关专业优先,本科及以上学历;
2、熟悉工艺或质量检验的GMP体系要求,具有独立编制验证总计划,验证方案与验证报告的能力;
3、熟悉各项验证要求及验证流程。
1、五险一金、十三薪、综合意外保险、福利体检和假日福利;
2、双休,免费工作午餐,加班晚餐,加班补贴;
3、除基本薪酬外,根据公司和个人绩效给于年终奖、红包、提薪、和股权激励等报酬。
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电话:(010)56380788-8515 ,15110079130(刘女士)
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2、修订管理文件和技术报告模板;
3、管理研发项目进度;
4、起草公司产品、设备、工艺、清洁等方面的验证方案或验证报告;
5、负责执行上述验证、再验证工作;按照验证主计划、验证管理规程的要求组织相关人员开展验证工作;
6、参与验证的实施。
1、制药类相关专业,本科及以上学历,有工作经验者优先;
2、熟练使用英语阅读法规文件和专业文献;
3、熟练操作Microsoft Office软件,包括:WORD、EXCEL、PPT、VISIO等。
1、五险一金、十三薪、综合意外保险、福利体检和假日福利;
2、双休,免费工作午餐,加班晚餐,加班补贴;
3、除基本薪酬外,根据公司和个人绩效给于年终奖、红包、提薪、和股权激励等报酬。
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