Founded in 2016, BIONNA (Beijing) Medicine Co., Ltd. is a research and development (R&D)-driven enterprise that applies the concept of “Quality by Design (QbD)” to all aspects of drug R&D, and has created a pharmaceutical C&MC development platform, a pharmaceutical crystallization/powder engineering platform, and a suspension process development platform. Based on these platforms, we have the synthesis process laboratory, analysis (drug substance) laboratory, preparation laboratory, and powder engineering laboratory. We invite you to join us and pool our strength to continuously strive for the great vision of “Alleviate Patient Pain”.
1 熟练地完成项目实验化学反应,并对结果做出较全面的分析判断,完成实验报告;
2 能够依据文献完成化合物合成路线设计,路线筛选、工艺优化并对合成反应中杂质进行合理分析和结构推断;
3 独立解决实验中出现的简单问题,清晰完整地完成实验记录,实验报告书;
4 可以熟练进行英文参考文献和专利调研的查阅。
1 熟练掌握药物分析基本原理,能够独立制定并实施质量研究实验计划;
2 熟练掌握各国药典的各项检查要求和操作,并对比药典异同;
3 负责进行实验数据分析和整合工作,并独立完成实验报告的书写和记录;
4 能协助完成申报资料的整理和撰写;
5 在上级给予恰当指导后,能够解决项目的药物分析难点;
6 能进行日常实验仪器设备的简单维护、定期保养工作,协助仪器管理员解决故障;
7 协助完成实验室SOP 等管理体系改进及工作流程优化。
1 分析化学, 药物分析、化学类相关专业,硕士3年,本科学历4-5年药物分析研究工作经验;
2 熟悉HPLC,GC等分析仪器检测方法开发;
3 对ICH及各国指导原则有一定的了解;
4 较强的分析问题和解决问题的能力;
5 具有良好的英文读写能力,并熟练掌握药物分析专业英语,能阅读翻译相关英文文献;
6 能独立进行方法开发,并有分析方法验证经验者优先。
1 根据原料药生产进展,检测相关起始物料、中间体、原料药检测,确保结果准确;
2 原料药、制剂研发质量研究相关工作。
1 分析化学或检测相关,大专学历;
2 1-2年相关工作经验,
3 较强的实验操作能力,熟练使用常规分析仪器并进行日常维护,独立适用仪器软件;
4 熟练使用Excel、word,能够独立处理数据;
5 良好的执行力,积极主动,较强的沟通能力;
6 适应出差。
1 进行药物或中间体结晶工艺研究工作,
2 开展新药晶型筛选和评估,新药盐型筛选等工作。
3 进行药物晶型、制备文献检索与分析,形成晶型分析报告。
4 数据收集、分析处理及汇总。
5 项目资料整理及报告的撰写。
6 协助结晶项目负责人的其他相关技术工作 。
1 本科及以上学历,化学、药学、结晶工程、有机合成、制药工程、材料化学等相关专业;
2 2年以上结晶工艺开发相关经验;
3 熟悉药物晶型的表征手段,如XRD、DSC、TGA等;
4 诚信务实,勤于思考,注重团队合作与沟通。