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03-31
2020
速递 | 造福慢性肾病和心衰患者,达格列净3期试验数据积极
本文由药明康德内容团队编辑 今日,阿斯利康(AstraZeneca)公司宣布,其SGLT2抑制剂达格列净(dapagliflozin,英文商品名Farxiga),在治疗慢性肾病(CKD)患者的3期临床试验DAPA-CKD中提前达到临床主要终点。新闻稿指出,达...
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03-30
2020
300亿美元偏头痛药物市场:6款CGRP新药入局角逐
本文由白话文原创在“ 医药魔方”公众号上发表 偏头痛是一种常见的三叉神经血管性头痛,表现为轻至重度头痛反复发作,个别发作持续4-72小时,严重影响患者日常生活。据估计,全球约有13亿偏头痛患者,美国大约有1/7人群(大...
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03-30
2020
基石药业在台湾递交胃肠道间质瘤(GIST)精准靶向新药avapritinib的上市申请 | 新闻稿
本文转载于“研发客”原创文章 已递交TFDA的临床数据显示,avapritinib在PDGFRA外显子18突变(包括D842V突变)的晚期GIST患者中ORR达 84%,且不良反应大多为1级或2级<?xml:namespace prefix = "o" ns = "urn:schemas-m...
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03-30
2020
重磅!Nature报道全自动径向合成系统,化学合成开启Internet模式!
本文由ChemNews原创在“ 化学科讯”公众号上发表 快速进行化学合成而无需繁琐的手动操作的愿望一直以来驱动着自动化化学合成器的发展。近日,国际顶级期刊《自然》报道了来自德国波茨坦马克斯-普朗克胶体与界面研究...
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03-29
2020
200亿美元市场迎来新玩家,BMS S1P调节剂ZEPOSIA获得FDA批准
本文由傲骨原创,在“ 佰傲谷BioValley”公众号上发表 近日(3月26日),百时美施贵宝(BMS)宣布FDA批准了ZEPOSIA®(ozanimod)0.92mg用于治疗成人复发型多发性硬化症(RMS),包括临床孤立综合征(CIS),复发缓解型多发性...
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03-27
2020
重磅!百时美施贵宝新一代S1P受体调控剂今日获批,治疗多发性硬化症
本文由药明康德内容团队编辑 3月26日,百时美施贵宝(BMS)公司宣布,美国FDA批准Zeposia(ozanimod)于治疗成人复发型多发性硬化症(RMS),包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发性进展性疾病。Zeposia是唯一一...
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03-26
2020
FDA对吸入粉雾剂的体内外生物等效性研究介绍
本文摘自中国食品药品监管杂志 【摘要】吸入给药是防治哮喘、慢性阻塞性肺疾病等呼吸道疾病的首选给药方式。常见的吸入给药制剂包括:定量吸入气雾剂(metered dose inhaler,MDI,又分为口腔气雾剂、鼻腔气雾剂)、吸入...
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03-26
2020
AZ、诺华、拜耳争相抢滩!超2600万患者市场今年将迎大爆发
本文由April Chen原创,发表在“新浪医药”公众号上 目前全世界有超过2600万人患有心衰,在中国,心衰的患病率为0.9%,估计有400-500万心衰患者。随着年龄的增高,生活习惯改变肥胖和2型糖尿病患者人群增多等,心衰的患...
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03-25
2020
飒!胆管癌史上首个荣登“柳叶刀”的靶向药! Pemigatinib吹响上市号角!
本文由医拓原创,在“国际肝胆资讯”公众号上发表 2020年3月20日,对于胆管癌来说又是一个载入史册的日子。首个靶向药Pemigatinib二线治疗局晚期或转移性胆管癌的Ⅱ期临床试验于国际顶级期刊《柳叶刀·肿瘤学》(The L...
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