冬季是呼吸道传染病的高发季节，随着气温逐渐下降，流感、肺炎支原体感染以及呼吸道合胞病毒感染等呼吸道疾病发病风险逐渐增加，可能会面临着多种呼吸道传染病叠加或同时流行的风险。 每年11月至次年3月是北方地区流感...

11月27日，国家药监局发布《第十二届药典委员会执行委员会全体会议召开审议通过2025年版<中国药典（草案）>》。 11月27日，第十二届药典委员会执行委员会全体会议在京召开，审议通过2025年版《中华人民共和国药典（草案）》...

11月28日，国家药监局综合司公开征求《医药代表管理办法（征求意见稿）》意见。 为规范医药代表从业行为，有序合规开展药品学术推广活动，国家药监局牵头组织对《医药代表备案管理办法（试行）》进行修订，经征求公安部...

引言   近年来，License out模式已成为中国创新药企业“借船出海”的重要选择，创新药企业License out交易日趋活跃，交易数量、金额及项目种类方面呈逐年增高态势。2023年上半年中国生物医药License out交易TOP10事件的...

中国创新药曾经的繁荣景象，很大程度上是"伪创新药"或者说"me-worse"药物的繁荣。   在资本追逐创新药概念的时候，打着创新药旗号的"me-too"甚至"me-worse"药物，快速融资，快速启动临床试验，公司快速启动IPO，快速变现，...

2022年，国际环境复杂严峻，全球经济下行，需求萎缩，通胀高企，全球格局发生深刻变化，供应链安全受到较大冲击；原料药作为医药工业的芯片，一直备受各国的重视。  根据Precedence Research数据，2022年全球原料药规模为2,0...

近日，安徽省医保局发布《关于印发2023年度安徽省药品耗材集中带量采购工作方案的通知》，要求落实国家带量采购政策、开展药品价格综合治理等。     01 医保局再次抓带量采购完成情况  根据安徽省医保局的通知，有序...

本文选自：中国临床药理学杂志 第39卷 第7期1060-1064   作者简介：刘美霞，主管药师，主要从事药物技术审评工作   通信作者：王骏，研究员   作者单位：国家药品监督管理局 药品审评中心    摘    要        化学药品...

随着各大药企陆续披露2022年财报，最新全球畅销药TOP20的榜单也已经清晰，前20名的门槛为65亿美元，超过百亿美元的达到7款。下表中红色字体为预测值（尚未公布财报）。