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03-24
2022
17个!NMPA准备的新冠抗原检测试剂!
导读:2022年3月19日,NMPA发布了新的公告,公告中提到NMPA现已批准17个新冠病毒抗原检测试剂。那么什么是抗原检测?能否替代核酸检测?适用于哪些人群?自测阳性该怎么办?NMPA公告以及《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》...
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03-21
2022
倒计时!全国医保将统一:药品目录、支付标准...
01 全国医保趋于统一 近日,广东省医保局发布《关于建立广东省医疗保障待遇清单制度的实施方案》。 文件要求建立健全医疗保障待遇清单制度,即在国家统一框架下推动全省范围内医疗保障制度框架、制度名称...
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03-17
2022
CDE发布:国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第五十二批)的通告(2022年第16号)
经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第五十二批)。 特此通告。 ...
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03-17
2022
CDE发布:关于公开征求《已发布化学仿制药参比制剂调整程序》意见的通知
为规范化学仿制药参比制剂遴选工作,实现参比制剂的动态管理,发挥好参比制剂在仿制药研究中的标杆作用,促进仿制药高质量发展,按照工作安排,我中心根据相关规定,结合工作实际,起草了《已发布化学仿制药参比制剂调整程序...
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03-14
2022
3.1-3.8 美国FDA批准的仿制药
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03-11
2022
2022年2月FDA药物批准及扩大适应症汇总
1. Ruzurgi “Ruzurgi”(amifampridine)活性成分为二氨吡啶,适应症为治疗兰伯特-伊顿综合征肌无力,剂型为片剂,属于小分子药物。该药于2019年获FDA批准,但获批后立即被美国CATALYST 公司起诉至FDA,原因是指...
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03-07
2022
确认!阿斯利康达成44亿重磅合作
01超44亿元,达成新合作 近日,阿斯利康宣布,旗下专注于罕见病领域的Alexion(以下简称“亚力兄”)公司与Neurimmune(瑞士生物技术公司)就NI006达成了独家全球合作和许可协议。 NI006是一款在研人源化单克隆...
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03-04
2022
2022年全球仿制药排名Top10
创新药的果子不好摘。 仿制药做到极致,也是一种优秀。 近期,全球仿制药巨头陆续发布完21年财报,我们整理数据,排名如下: <!--[if !supportLists]-->(1) <!--[endif]-->前三甲是,晖致、梯瓦和山德士。 2021年晖...
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02-28
2022
积极进行全球布局,博瑞医药2021年净利润增长43%
2月26日,博瑞医药发布2021年业绩快报,公司2021年全年实现营业收入10.52亿元,同比增长34%;归属于母公司所有者的净利润2.44亿元,同比增长43.48%;归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润2.24亿元,同比增...
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