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CDE发布:关于公开征求《已发布化学仿制药参比制剂调整程序》意见的通知

为规范化学仿制药参比制剂遴选工作,实现参比制剂的动态管理,发挥好参比制剂在仿制药研究中的标杆作用,促进仿制药高质量发展,按照工作安排,我中心根据相关规定,结合工作实际,起草了《已发布化学仿制药参比制剂调整程序》(征求意见稿),现在中心网站予以公示,广泛听取社会各界意见和建议。

       欢迎社会各界提出宝贵意见和建议,并请通过以下邮箱及时反馈我中心。

       征求意见时限:自公示之日起一个月。

       邮箱:cdecbzj@cde.org.cn

                                                                                                                                        国家药品监督管理局药品审评中心

                                                                                                                                                 2022311

       相关附件:已发布化学仿制药参比制剂调整程序(征求意见稿)
       https://www.cde.org.cn/main/att/download/73eb246188c5ff17f55047e1eecb1006
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