2021年审评通过47个创新药，再创历史新高，临床急需境外新药上市持续加快，优先审评效率大幅提高，仿制药质量和疗效一致性评价工作扎实推进，临床试验管理跃上新台阶，核查检验协调机制更加通畅，实施药品电子通用技术文...

2022年5月25日，广西壮族自治区医疗保障局发布关于印发广西基本医疗保险门诊特殊慢性病管理办法的通知。  1、门诊特殊慢性病各病种起付标准及统筹基金年度支付限额按照《广西基本医疗保险门诊特殊慢性病医疗待遇...

国务院发布《“十四五”国民健康规划》，呼吸相关疾病被十余次提到，小编特此摘录分享。（后附全文） 内容提要 总体要求 <!--[if !supportLists]-->·        <!--[endif]-->发展目标：一批重大疾病危害得到控制和消除。...

2021年11月30日国家组织药品联合采购办公室公布全国药品集中采购（胰岛素专项）中选结果。  2022年1月6日国家组织药品联合采购办公室公布全国药品集中采购（胰岛素专项）首年协议采购量，并约定本次胰岛素专项集采...

原创 文/玥 药事纵横   声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）;本文不构成任何投资建议。  4月15日，国家药监局发布了《药物警戒...

4月20日，国家药监局再次审查批准2个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至4月20日，国家药监局已批准29个新冠病毒抗原检测试剂产品。  新冠病毒抗原检测试剂适用于《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》（联防联控机制综发〔2...

2022年4月15日，施维雅公司（SERVIER）宣布，盐酸伊立替康脂质体注射液获得中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准，与5-氟尿嘧啶（5-FU）和亚叶酸（LV）联合用于治疗接受吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌患者。   伊立替康...

国家药品监督管理局药品审评中心2021年2月发布了《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，规定口服固体制剂的多种药学变更情形（如重大变更、中等变更、部分微小变更及增加规格等）均需进行变更前后的溶出曲...

为贯彻落实《中华人民共和国疫苗管理法》《国家药监局关于发布〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉生物制品附录修订稿的公告（2020年第58号）》等有关要求，国家药品监督管理局信息中心、食品药品审核查验中心共同组织...