2021年11月30日国家组织药品联合采购办公室公布全国药品集中采购（胰岛素专项）中选结果。  2022年1月6日国家组织药品联合采购办公室公布全国药品集中采购（胰岛素专项）首年协议采购量，并约定本次胰岛素专项集采...

原创 文/玥 药事纵横   声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）;本文不构成任何投资建议。  4月15日，国家药监局发布了《药物警戒...

4月20日，国家药监局再次审查批准2个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至4月20日，国家药监局已批准29个新冠病毒抗原检测试剂产品。  新冠病毒抗原检测试剂适用于《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》（联防联控机制综发〔2...

2022年4月15日，施维雅公司（SERVIER）宣布，盐酸伊立替康脂质体注射液获得中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准，与5-氟尿嘧啶（5-FU）和亚叶酸（LV）联合用于治疗接受吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌患者。   伊立替康...

国家药品监督管理局药品审评中心2021年2月发布了《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，规定口服固体制剂的多种药学变更情形（如重大变更、中等变更、部分微小变更及增加规格等）均需进行变更前后的溶出曲...

为贯彻落实《中华人民共和国疫苗管理法》《国家药监局关于发布〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉生物制品附录修订稿的公告（2020年第58号）》等有关要求，国家药品监督管理局信息中心、食品药品审核查验中心共同组织...

据悉：2022年3月29日，经国家药品监督管理局批准，扬子江药业集团舒更葡糖钠注射液首仿获批！ 「舒更葡糖钠」多吃“通知件” 重磅品种，扎堆报上市，百亿「舒更葡糖钠注射剂」此前，多吃“通知件”；国内23个药企，多达39个...

3月24日，国家药监局发布药品批准证明文件。  本批合计17品种、25品规通过/视同通过一致性评价，其中4个品种首仿冲线、首家视同过评，分别是：恒瑞医药的钆布醇注射液、正大天晴的吸入用氯醋甲胆碱、北京诚济的盐酸赛...

导读：2022年3月19日，NMPA发布了新的公告，公告中提到NMPA现已批准17个新冠病毒抗原检测试剂。那么什么是抗原检测？能否替代核酸检测？适用于哪些人群？自测阳性该怎么办？NMPA公告以及《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》...