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01-13
2022
【诊疗方案】咳嗽的诊断与治疗指南(2021)
本文转载自订阅号[中华结核和呼吸杂志] 作者:中华医学会呼吸病学分会哮喘学组 通信作者:赖克方,广州医科大学附属第一医院呼吸与危重症医学科 国家呼吸医学中心 国家呼吸系统疾病临床医学研究中心 呼吸疾病国家重...
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01-11
2022
刚刚!第五十批仿制药参比制剂目录公布
1月11日,国家药监局发布仿制药参比制剂目录(第五十批)的通告(2022年第2号)。 经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第五十批)。 特此通告。 ...
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05-09
2020
全球肺癌靶向药新一轮爆发!五大靶点,十大高效药崛起!
本文为找药宝典公众号原创文章 前言 近期,肺癌靶向治疗进展非常迅速,无论是国内或国外,有不少高效的靶向药接连提交上市申请,并且有些药也以光速获批上市。随着新药猛进,肺癌靶向治疗又迎来了新一波的巅峰,药物靶...
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04-29
2020
美国FDA批准荣昌生物ADC新药RC48直接进入II期临床试验
本文转自E药经理人原创文章 近日,由荣昌生物制药(烟台)有限公司自主研发的ADC新药RC48(disitamab vedotin,商品名:爱地希)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)审批,获准在美国直接进行Ⅱ期临床试验,适应证为HER2阳性...
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04-26
2020
显著延长OS!奥拉帕利治疗转移去势抵抗前列腺III期研究成功
本文由白话文原创,在 医药魔方Info公众号上发表 4月24日,阿斯利康/默沙东宣布其PARP抑制剂Lynparza (奥拉帕利)在治疗转移性去势抵抗前列腺癌((mCRPC)的III期PROfound研究中到达总生存期(OS)的次要终点。这些患者携...
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04-22
2020
Science子刊:我国科学家从葡萄糖代谢角度揭示细胞因子风暴产生机制
本文由生物在线团队编辑 在一项新的研究中,来自中国武汉大学、湖南农业大学、浙江大学、湖北工业大学、南京医科大学、重庆医科大学和德国杜伊斯堡-埃森大学的研究人员对流感病毒感染的研究表明葡萄糖代谢是导致通常...
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04-18
2020
FDA提前4个月批准HER2靶向抑制剂,Orbis国际合作项目下首款获批新分子实体
药明康德内容团队编辑 今天,作为国际合作试点项目Orbis的一部分,美国FDA批准Seattle Genetics公司开发的HER2特异性抑制剂Tukysa(tucatinib)上市,与曲妥珠单抗和卡培他滨联用,用于治疗手术无法切除或转移性经治晚期...
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04-17
2020
更新认识丨邵峰组Science报道细胞毒性淋巴细胞诱导细胞焦亡的机制
本文由tac.G原创,在 BioArt公众号上发表 细胞焦亡(Pyroptosis)是近年颇受关注的炎症性细胞死亡类型。在早期研究中,因感染引起的细胞的炎症性死亡曾一度被误认为是细胞凋亡过程(Aptoptosis)。直到2001年,科研人员才...
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04-16
2020
行业资讯 | 从辉瑞子公司频被FDA警告看全生命周期合规的重要性
本文由双胍原创,在 科志康医药公众号上发表 2020年3月25日,美国FDA向辉瑞印度子公司Pfizer Healthcare India(即Hospira Healthcare India)发出警告信【1】,原因是无菌注射剂的无菌生产、检测以及数据完整性方面的严...
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