01超44亿元，达成新合作

近日，阿斯利康宣布，旗下专注于罕见病领域的Alexion（以下简称“亚力兄”）公司与Neurimmune（瑞士生物技术公司）就NI006达成了独家全球合作和许可协议。

NI006是一款在研人源化单克隆抗体，目前处于1b期临床试验开发阶段，用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病（ATTR-CM）。

这项合作的金额超过44亿元。根据协议，亚力兄需向Neurimmune支付3000万美元的预付款。Neurimmune还有资格获得高达7.3亿美元的开发、监管和商业里程碑付款，以及未来获批药物净销售额的特许权使用费。

据悉，ATTR-CM是一种全身性的进行性致命疾病，可导致诊断后四年内发生进行性心力衰竭和死亡。在全球范围内，估计有30万到50万名ATTR-CM患者。

Neurimmune将继续负责完成目前药物的1b期临床试验，Alexion将支付一定的试验费用，并将负责未来进一步的临床开发、生产和商业化活动。

从近段时间来看，阿斯利康在罕见病领域动作频频。

2021年9月7日，阿斯利康中国向赛柏蓝确认罕见病事业部正式成立。

2021年12月7日，阿斯利康宣布与Ionis Pharmaceuticals就后者的一款在研反义寡核苷酸（ASO）eplontersen（IONIS-TTR-LRX）达成超35亿美元的全球开发和商业化协议。

此前，阿斯利康还以390亿美元完成对亚力兄的收购。目前亚力兄全球已有5款产品上市，Alexion预计2023年上市产品数量达到10个，2025年的全球收入规模达90-100亿美元。

2021年业绩报告显示，阿斯利康罕见病管线收入占其总营收8%。据赛柏蓝不完全统计，包括收购亚力兄在内，阿斯利康在罕见病领域的投入已经超过430亿美元。

跨国药企对罕见病的布局由来已久，各种大额并购频发——2018年，武田以650亿美元收购罕见病巨头夏尔；2021年11月，默沙东以115亿美元完成对临床阶段的生物制药公司Acceleron的收购。

罕见病领域是阿斯利康发展的重要板块之一，在中国，罕见病领域已经被阿斯利康提到了和肿瘤以及两大慢病板块并驾齐驱的重要位置。

02 架构调整频繁

目前，阿斯利康中国业务架构主要分为4个板块，分别是：肿瘤事业部；呼吸、消化及免疫事业部；心血管、肾脏及代谢事业部；罕见病事业部。

除了肿瘤领域，很长一段时间内，消化和呼吸业务都是阿斯利康支柱性管线。

一方面，在呼吸领域，阿斯利康拥有重磅产品布地奈德。米内网数据显示，吸入用布地奈德混悬液是2020年中国公立医疗机构终端吸入产品TOP1，销售额超过50亿元。原研药企阿斯利康的市场份额高达94.63%。

另一方面，在消化系统领域，艾司奥美拉唑注射剂在中国公立医疗机构2020年的销售额已经超过了30亿元，2021年上半年同比增长超过25%，阿斯利康市场份额最大，超过40%。

值得注意的是，第五批集采中，阿斯利康吸入用布地奈德混悬液丢标，随着第五批集采2021年10月各省陆续落地执行，其市场发展受到一定冲击。

2022年2月15日，阿斯利康中国向赛柏蓝确认，呼吸、消化及自体免疫事业部正式成立。阿斯利康中国表示，呼吸业务是其全球和中国未来战略业务最重要的组成部分。合并后的新事业部将持续巩固呼吸和消化市场地位，整合其关键治疗领域的核心产品优势。

除此之外，阿斯利康还积极布局县域市场。

2021年11月，阿斯利康中国宣布对部分业务架构进行调整，拆分及县业务，及县肿瘤业务并入肿瘤事业部，非肿瘤业务独立，成为及县慢病业务部；同时，将心血管及代谢事业部、肾脏业务部合并，成立心血管、肾脏及代谢事业部。

2021年12月，阿斯利康中国宣布将自2022年1月1日起正式成立全渠道事业部。 

通过广泛的基层覆盖，在原有核心产品的竞争优势下，阿斯利康中国通过调整将进一步推进其在肿瘤、罕见病等领域的基层市场格局。

03 业绩承压寻找新的发展机会

阿斯利康中国进行系列架构调整的背后，和业绩或有着紧密的联系。 

2021年业绩报告显示，阿斯利康中国2021年实现营收60.11亿美元，同比增长12%。在医保谈判和集采产生的降价压力下，2021年下半年阿斯利康中国增长减缓，第四季度营收同比下滑了4%。

同时在财报提供的2022年财务指导中，阿斯利康预计由于集采和医保的持续影响，在2022年中国区业绩可能出现中个位数比例下滑。

这也是近10年来，阿斯利康在中国区业绩可能出现的下降。2009年，阿斯利康中国区的销售仅为7.1亿美元，而2019年其在中国区的销售额就达到了48.8亿美元，10年翻了近7倍。2020年，阿斯利康中国区的业绩更是达到53.75亿美元，占阿斯利康全球收入的20.2%。

具体到各个治疗领域而言，阿斯利康肿瘤领域贡献最高营收，占到总营收的37%，实现136.63亿美元收入，同比增长21%。阿斯利康指出，重磅产品奥希替尼在2021年3月份生效的新版医保目录纳入了其一线和二线适应症，带来的新增治疗需求基本与降价带来的影响相当。

心血管、肾脏及代谢在阿斯利康营收中占到21%，该领域的重要产品主要包括达格列净、替格瑞洛和瑞舒伐他汀。不过，替格瑞洛和瑞舒伐他汀在仿制药的冲击下业绩逐渐下滑。罕见病管线主要通过收购亚力兄获得，后续有望实现新增长。

其实，在医药市场环境不断变化下，不管是跨国还是本土药企均受到集采的冲击，市场发展空间有所缩减。除了加大对创新药领域的投入，多渠道发展也成为不少药企的选择，合作自然成为发展计划之中的事。

阿斯利康中国今日向赛柏蓝表示，新的合作暂时无法预估，但之后一定还会有其它合作。尽管阿斯利康中国没有透露更倾向于和哪些药企合作，但从本次与Neurimmune的合作中可以看到，阿斯利康认为NI006为其和亚力兄专注于淀粉样变性的在研疗法管线增加了一种新颖和互补的方法。可见，能够为其就某一领域提供新发展的企业或将是其下一步寻求合作的对象。

中国市场一直都是跨国药企发展的重要空间，在医药环境变革的背景下，诸如阿斯利康这样的跨国药企会改变，同样，国内药企也在不断调整发展措施。