据悉：2022年3月29日，经国家药品监督管理局批准，扬子江药业集团舒更葡糖钠注射液首仿获批！ 「舒更葡糖钠」多吃“通知件” 重磅品种，扎堆报上市，百亿「舒更葡糖钠注射剂」此前，多吃“通知件”；国内23个药企，多达39个...

3月24日，国家药监局发布药品批准证明文件。  本批合计17品种、25品规通过/视同通过一致性评价，其中4个品种首仿冲线、首家视同过评，分别是：恒瑞医药的钆布醇注射液、正大天晴的吸入用氯醋甲胆碱、北京诚济的盐酸赛...

导读：2022年3月19日，NMPA发布了新的公告，公告中提到NMPA现已批准17个新冠病毒抗原检测试剂。那么什么是抗原检测？能否替代核酸检测？适用于哪些人群？自测阳性该怎么办？NMPA公告以及《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》...

01 全国医保趋于统一   近日，广东省医保局发布《关于建立广东省医疗保障待遇清单制度的实施方案》。  文件要求建立健全医疗保障待遇清单制度，即在国家统一框架下推动全省范围内医疗保障制度框架、制度名称...

  经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第五十二批）。            特此通告。                                                                   ...

为规范化学仿制药参比制剂遴选工作，实现参比制剂的动态管理，发挥好参比制剂在仿制药研究中的标杆作用，促进仿制药高质量发展，按照工作安排，我中心根据相关规定，结合工作实际，起草了《已发布化学仿制药参比制剂调整程序...

1.   Ruzurgi “Ruzurgi”（amifampridine）活性成分为二氨吡啶，适应症为治疗兰伯特-伊顿综合征肌无力，剂型为片剂，属于小分子药物。该药于2019年获FDA批准，但获批后立即被美国CATALYST 公司起诉至FDA，原因是指...

01超44亿元，达成新合作  近日，阿斯利康宣布，旗下专注于罕见病领域的Alexion（以下简称“亚力兄”）公司与Neurimmune（瑞士生物技术公司）就NI006达成了独家全球合作和许可协议。  NI006是一款在研人源化单克隆...