01 全国医保趋于统一   近日，广东省医保局发布《关于建立广东省医疗保障待遇清单制度的实施方案》。  文件要求建立健全医疗保障待遇清单制度，即在国家统一框架下推动全省范围内医疗保障制度框架、制度名称...

  经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第五十二批）。            特此通告。                                                                   ...

为规范化学仿制药参比制剂遴选工作，实现参比制剂的动态管理，发挥好参比制剂在仿制药研究中的标杆作用，促进仿制药高质量发展，按照工作安排，我中心根据相关规定，结合工作实际，起草了《已发布化学仿制药参比制剂调整程序...

1.   Ruzurgi “Ruzurgi”（amifampridine）活性成分为二氨吡啶，适应症为治疗兰伯特-伊顿综合征肌无力，剂型为片剂，属于小分子药物。该药于2019年获FDA批准，但获批后立即被美国CATALYST 公司起诉至FDA，原因是指...

01超44亿元，达成新合作  近日，阿斯利康宣布，旗下专注于罕见病领域的Alexion（以下简称“亚力兄”）公司与Neurimmune（瑞士生物技术公司）就NI006达成了独家全球合作和许可协议。  NI006是一款在研人源化单克隆...

创新药的果子不好摘。  仿制药做到极致，也是一种优秀。  近期，全球仿制药巨头陆续发布完21年财报，我们整理数据，排名如下：  <!--[if !supportLists]-->（1） <!--[endif]-->前三甲是，晖致、梯瓦和山德士。  2021年晖...

2月26日，博瑞医药发布2021年业绩快报，公司2021年全年实现营业收入10.52亿元，同比增长34%；归属于母公司所有者的净利润2.44亿元，同比增长43.48%；归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润2.24亿元，同比增...

关于公开征求《药品注册受理审查指南（试行）（征求意见稿）》意见的通知 发布日期：20220218 《国家药监局药审中心关于发布<中药注册受理审查指南（试行）>的通告》（2020年34号）、《国家药监局药审中心关于发布<化学药...