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03-04
2022
2022年全球仿制药排名Top10
创新药的果子不好摘。 仿制药做到极致,也是一种优秀。 近期,全球仿制药巨头陆续发布完21年财报,我们整理数据,排名如下: <!--[if !supportLists]-->(1) <!--[endif]-->前三甲是,晖致、梯瓦和山德士。 2021年晖...
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02-28
2022
积极进行全球布局,博瑞医药2021年净利润增长43%
2月26日,博瑞医药发布2021年业绩快报,公司2021年全年实现营业收入10.52亿元,同比增长34%;归属于母公司所有者的净利润2.44亿元,同比增长43.48%;归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润2.24亿元,同比增...
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02-21
2022
关于公开征求《药品注册受理审查指南(试行)(征求意见稿)》意见的通知
关于公开征求《药品注册受理审查指南(试行)(征求意见稿)》意见的通知 发布日期:20220218 《国家药监局药审中心关于发布<中药注册受理审查指南(试行)>的通告》(2020年34号)、《国家药监局药审中心关于发布<化学药...
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02-16
2022
156品规!2月17日生效!2022年第一批通过仿制药质量和疗效一致性评价品种挂网采购!
导读:2月15日,上海阳光采购网发布了关于公布2022年第一批通过仿制药质量和疗效一致性评价品种挂网采购的通知,具体采购品种信息明细表见下。 各有关单位、药品生产企业: 为做好通过仿制药质量和疗效一致性评价品...
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02-14
2022
14比1:FDA专家委员会要求信达生物/礼来制药PD-1补充临床试验
2022年2月10日,FDA召开ODAC会议审评信达生物与礼来制药的PD-1抗体信迪利单抗。 专家委员会的最终投票结果为14:1,认为信迪利单抗应该补充临床试验才能获得批准。一般情况下,FDA会遵照ODAC专家委员会的投票结...
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02-11
2022
2021全球TOP10药企财报解读!
如果不计算强生的消费者保健业务,如此前业界预测的一样,辉瑞将凭借其在新冠疫苗上的突出表现,以812.88亿美元的营收、95%的同比增长再次登顶。总体来看,尽管格局同往年没有大变,但进入TOP10、TOP5以及TOP3的“敲门砖”...
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01-26
2022
重磅集采联盟落地,一个月后开标!47个大品种再次迎来激烈较量
1月24日,上海阳光医药采购网最新消息显示,继广东联盟、河南联盟、京津冀联盟等跨区域联盟带量采购平台相继落地后,上海、浙江和安徽三省(市)也达成一致意见,建立长三角(沪浙皖)联盟并发布区域药品集中带量采购文件。...
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01-24
2022
FDA 批准 Glenmark 治疗鼻炎的鼻喷雾剂新药 “ Ryaltris”
2022年1月14日,Glenmark Pharmaceuticals 宣布获得美国 FDA 对 Ryaltrais 的新药申请( NDA )的批准。 Ryaltris是美国Glenmark全资子公司Glenmark Speciality S.a.(瑞士)的一种固定剂量处方药产品,用于治疗12岁以上...
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01-20
2022
原料药产业三大趋势及重大机会点
本文转载自和君咨询公众号文章,作者:和君医药医疗事业部 史天一 2021年11月,国家发改委和工信部联合发布了《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》,此通知系自2019年12月,工信部会同卫健委、生态环境部、国...
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