
液相色谱法是目前使用最广的应用分析技术,在化药质量研究,如有关物质、特定杂质、残留溶剂(如有机酸)、含量等方法中均有广泛的应用。针对上述方法如何选择定量方式?本文将浅谈各定量方式优势、劣势及应用。
中国药典2025年版0512 高效液相色谱法中对定量分析分类如下:
内标法 外标法 加校正因子的对照法 不加校正因子的对照法 面积归一化法 校正曲线法
在实际应用时,我们把(三)、(四)归为一类,即“加/不加校正因子的对照法”,因此将定量方式分为五类,下面逐一分析其优势、劣势:

基于各定量方式的特点,在液相色谱法中的应用有如下建议:
有关物质方法优选用加/不加校正因子的对照法、外标法,慎用面积归一化法;含量方法优选用外标法,非必要不用内标法;残留溶剂优选用外标法;NGI检测,用校正曲线法。
选择合适的定量方式是保证分析结果准确可靠的关键,没有绝对最优,需根据检测目的、样品特性及实际条件等综合考量。