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CMC 药博会|博诺康源:粉体颗粒工程技术,赋能高端制剂产业化突破
发布日期:2026-09-21
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CMC EXPO 2026
粉体颗粒工程技术 赋能高端制剂产业化突破
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2026 年9月3-4日第八届 CMC‑CHINA 中国制药工业博览会(CHINA MEDICINE CONNECT EXPO)于苏州国际博览中心隆重举办。博诺康源(北京)药业科技有限公司总经理李昊受邀出席大会,并带来《粉体颗粒工程技术及其在制药行业中的应用研究》主题分享,围绕制约高端制剂开发的粉体核心痛点,分享公司粉体颗粒加工技术平台的创新实践与产业化落地经验。
1
粉体:制剂成败的底层关键
在高端药物制剂开发赛道,原料药的粉体学属性是决定制剂成败的底层关键。原料药颗粒形貌、粒径分布、晶型结构等复杂粉体学特性,直接影响药物溶出表现、体内给药效果,以及后续工业化生产加工稳定性,也是诸多高难度制剂项目研发落地过程中绕不开的技术瓶颈。
2
行业共性痛点:难溶 API 困局
行业内大量难溶性 API 普遍面临溶出度偏低、生物利用度不足、粉体成型性能差等现实难题,极大限制创新制剂的研发进度与商业化进程。针对这一行业共性痛点,博诺康源打磨成熟粉体颗粒加工核心技术,搭建起双重增溶提质工艺体系,为复杂制剂开发提供全新解决方案。
3
双重增溶:核心技术体系
气流微粉化
依托气流微粉化技术,精准调控原料药粒径大小与粉体综合特性,各项指标可匹配吸入制剂极为严苛的粉体质量标准,满足呼吸给药制剂对原料的特殊要求;
复合喷雾干燥制粒
运用复合喷雾干燥制粒技术,高效制备无定型复合颗粒,从根源改善难溶药物溶出短板,破解传统制剂开发中难以逾越的技术障碍。
4
全链条研发与产业化能力
完善的研发体系是技术落地的坚实底座。博诺康源搭建完整粉体工艺研发平台,配备标准化 GMP 生产团队,打通处方工艺开发‑小试中试验证‑规模化量产全链条技术服务能力,可承接各类具备复杂粉体学特征原料药的工艺开发以及落地生产项目。从早期工艺摸索到后期商业化生产交付,一站式助力客户完成高端药物粉体工艺迭代,保障创新制剂项目顺利实现产业化落地。
5
结语:深耕颗粒工程 赋能产业
粉体是制剂的基石,颗粒工程技术的进步,持续推动国内高端制剂产业向上突破。未来,博诺康源将持续深耕粉体颗粒工程与吸入制剂技术领域,打磨核心工艺能力,面向全球合作伙伴输出稳定可靠的 CDMO 技术服务,携手行业伙伴共同助力国内创新制药产业高质量发展。
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