2026年08月06日，博泽格霖（山东）药业有限公司（BREATHGREEN PHARMACEUTICAL CO., LTD.）收到国家药品监督管理局（NMPA）的噻托溴铵的《化学原料药上市申请批准通知书》（登记号Y20240001360）。我司获批上市全品类吸入制剂用API又新增一重磅产品。

噻托溴铵（Tiotropium Bromide）是长效抗胆碱能药物，用于成人慢性阻塞性肺疾病（COPD）及哮喘的长期维持治疗。

我司生产的噻托溴铵（即噻托溴铵一水合物），可满足吸入粉雾剂制剂产品的工艺要求，特有的GMP微粉化技术可更好的保障仿制制剂及创新制剂安全性和有效性，为制剂注册申报提供更好的保障。

我司作为覆盖全品类吸入制剂用原料药和辅料的全球供应商，现有呼吸原料药4大类共计19个品种正在进行全球注册，中国已经获批10个呼吸类原料药，欧洲已经获批6个，日本已经获批1个，美国完整性审评获批1个。具体注册进度请参见下方的原料药注册进度表。