喜报！我司马来酸茚达特罗原料药获批

2026年07月20日，博泽格霖（山东）药业有限公司（BREATHGREEN PHARMACEUTICAL CO., LTD.）收到国家药品监督管理局（NMPA）的马来酸茚达特罗的《化学原料药上市申请批准通知书》（登记号Y20240000321）。我司获批上市全品类吸入制剂用API又新增一重磅产品。

马来酸茚达特罗（Indacaterol Maleate）是长效β₂-肾上腺受体激动剂，用于成人慢性阻塞性肺疾病（COPD）的维持治疗。

我司生产的马来酸茚达特罗，可满足吸入粉雾剂制剂产品的工艺要求，特有的GMP微粉化技术可更好的保障仿制制剂及创新制剂安全性和有效性，为制剂注册申报提供更好的保障。

我司作为覆盖全品类吸入制剂用原料药和辅料的全球供应商，现有呼吸原料药4大类共计19个品种正在进行全球注册，部分项目已经获批，具体注册进度请参见下方的原料药注册进度表。