在原料药结晶、湿法制粒、干粉混合工艺早已成熟的当下，制药粉体开发依旧绕不开行业通病：
难溶性药物溶出差，生物利用度始终不达标；
复方粉体物理混合分层严重，含量均匀度失控；
多组分辅料与API相容性差，长期储存易降解、转晶；
传统结晶粒度范围宽，粉体可压性差，后续压片/胶囊填充难度大。
复合喷雾干燥颗粒工艺，已然成为当下制药颗粒工程领域的较优选择，也是国内外仿制药一致性评价、创新药递送系统开发的核心热门技术。
什么是复合喷雾干燥颗粒❓️
将多种API、药物+高分子载体、药物+功能性辅料共溶/共混悬后一步喷雾干燥，形成单颗球形、多组分均匀复合微粒；可做成无定形固体分散体、复方共载微粒、包埋缓释微球、吸入可呼吸颗粒，是制药行业主流颗粒工程技术，覆盖口服、吸入、注射、局部外用全给药途径。
复合喷雾干燥工艺流程复合喷雾干燥颗粒有哪些核心优势❓️
解决难溶性药物溶出问题：高分子基质抑制药物结晶，形成无定形固体分散体，大幅提升溶出速度与口服生物利用度；
复方药物均匀共载：多种活性成分均匀嵌于同一颗粒基质，杜绝粉末分层、混合不均、共熔降解；
提升粉体加工性能：形成球形颗粒，流动性好、堆密度可控，直接压片/填充胶囊，减少辅料；
稳定热敏/生物大分子：海藻糖、甘露醇等糖类基质包裹蛋白、多肽、单抗，隔绝湿热氧化，保留生物活性；
隔离不相容组分：高分子屏障隔开易发生化学反应的两种药物，提升长期储存稳定性；
精准调控粒径： 精准调控微米级颗粒，满足颗粒剂、干混悬剂、吸入制剂、胶囊不同剂型粒度标准；
复合喷干颗粒在制药行业的应用
🔹口服固体制剂：仿制药一致性评价刚需工艺目前已广泛应用于多种难溶性口服制剂，如奥格列龙、他克莫司、利托那韦、依伐卡托等。通过调控颗粒微观结构，复刻原研药溶出曲线、粉体指标，快速完成一致性评价；同时替代湿法制粒，减少溶剂残留、干燥能耗，缩短研发周期。
🔹干粉吸入剂DPI：肺部靶向给药前沿应用当下呼吸制剂研发热门方向，搭配亮氨酸、甘露醇等功能性辅料共喷干，制备1–5μm可呼吸微颗粒：
✔ 改善颗粒表面粘附性，减少颗粒团聚；
✔ 提升肺部有效沉积率；
✔ 实现激素+支气管扩张剂、双抗生素复方吸入给药，协同起效，降低全身毒副作用。
🔹生物药制剂：保护蛋白/多肽活性，替代冻干的低成本规模化方案针对胰岛素、单抗、多肽等热敏性生物大分子，搭配海藻糖、甘露醇保护剂复合喷干，温和干燥保留生物活性；相比冷冻干燥，生产周期更短、成本更低，复溶速度更快，是新一代无菌注射干粉备选工艺。
🔹中药固体制剂：改善提取物吸湿性与苦味中药浸膏极易吸潮、流动性差、苦味明显，通过提取物+糊精/甘露醇等复合喷干，一步制粒，同时实现防潮、掩味、改善流动性，简化中药颗粒剂生产流程。
💡博诺康源＆博泽格霖＆博瀚启辰依托多年制药粉体工程与结晶工艺开发经验，博诺康源＆博泽格霖＆博瀚启辰搭建完整复合喷干颗粒技术平台，打造「小试研发→工艺优化→中试验证→cGMP商业化生产端到端一体化服务能力，打通喷雾干燥工艺全流程壁垒，为客户提供无忧化颗粒工程解决方案。
✅ 早期研发阶段：精准处方与工艺开发，锁定最优工艺参数
专业粉体+工艺双团队，针对BCSⅡ/Ⅳ类难溶药、复方制剂、吸入制剂API定制开发方案：
精准筛选载体辅料、溶剂体系、进风温度、雾化压力、进料速率等核心参数，规避转晶、团聚、溶剂残留超标风险；
同步完成粉体学表征，确定最优工艺参数；
搭配自有合成及结晶工艺平台，可实现结晶精制+复合喷干联用工艺开发，兼顾高纯度原料药与制剂，优化粉体性能。
✅ 工艺放大阶段：实现线性无缝 scale-up
实验室小试（克级）→ 中试放大（百克-公斤级）→ 商业化生产（百公斤-吨级），全程工艺参数可线性放大，提前预判并解决温度场不均、颗粒干燥不完全、批次波动等放大风险，杜绝批次间差异。
某复合喷干颗粒-博泽格霖工厂放大批SEM图
✅ 覆盖多剂型落地，一站式解决各类制剂难题
服务场景全覆盖：口服固体分散体、DPI干粉吸入剂、复方共喷颗粒，无论是改良型新药还是高端仿制药，均可提供定制化开发与生产服务。
研发端到生产放大端设备图片
博诺康源（BIONNA）＆博泽格霖（BreathGreen）＆博瀚启辰（InnovaOcean）区别于单一设备供应商、单一工艺研发服务商，我们同时具备结晶工艺研发能力+粉体工程学研究能力+喷雾干燥颗粒工程能力+商业化GMP生产能力，多工艺平台互补，为复杂药物粉体难题提供最优解，真正实现研发到上市一站式交付。
