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干粉吸入制剂用API中无定型含量的精准调控

发布日期：2026-05-16

   

    吸入制剂原料药，经微粉化后，无定形含量高于 10%，且特定杂质不稳定。采用博诺康源（BIONNA）微粉调节工艺进行处理后，无定形含量降至0.5% 以下，显著提升了微粉化原料药的固相稳定性及其在终制剂中的稳定性。经微粉调节工艺处理后，样品表面形貌得到改善，可避免后续制剂加工过程中样品发生团聚现象，完全满足客户要求。博泽格霖（BreathGreen）& 博诺康源（BIONNA）微粉化与调节工艺一体化，可保障批次间固相稳定性，满足吸入制剂严苛质控要求。
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