2025年6月5日-6月7日，日本重要客户对我司开展了为期三天的现场审计。此次审计建立在双方长期技术交流与合作的基础上，客户对我司的生产管理、质量管理以及前期提供的样品质量均给予了高度认可。

审计期间，客户团队依据ICH-Q7、JP-GMP、PIC/S GMP的标准，全面审查了生产车间、质量控制实验室、质量体系、仓储管理体系及产品文件，并与我司技术、质量及生产团队进行了深入交流。客户特别赞赏我司严谨的流程管控、先进的研发理念以及稳定的产品质量，这充分验证了公司在国际化标准下的综合实力。

作为全球最严格的医药市场之一，日本市场的准入对我司具有重要战略意义。此次成功通过审计，验证了我司质量管理体系符合日本PMDA的严格监管要求，更是公司"质量全球化"战略的重要里程碑。我司将持续优化质量管理体系，确保稳定供应符合国际最高标准的优质原料药，我们将以更开放的态度推进国际质量对标，为日本乃至全球患者提供优质的治疗选择。