公司子公司博泽格霖(山东)药业有限公司(BREATHGREEN PHARMACEUTICAL CO., LTD.)于2024年7月22日荣获EUROPEAN DIRECTORATE FOR THE QUALITY OF
MEDICINES & HEALTHCARE(EDQM)核准签发的微粉化丙酸氟替卡松(No.CEP 2023-292-Rev 00)和原粉丙酸氟替卡松(No.CEP 2023-306-Rev 00)《Certificate of suitability》。
丙酸氟替卡松(Fluticasone
propionate)是变应性鼻炎的一线治疗药物,临床推荐使用。具有较强的抗炎和抗过敏作用,能减轻哮喘症状及控制病情进展。其特点是与糖皮质激素受体的亲和力较高,局部抗炎作用较强。其属于第二代鼻用糖皮质激素,与第一代鼻用激素相比,具有高亲脂性、与受体结合力强、抗炎活性更强、生物利用度低等特点。
丙酸氟替卡松原料药可用于雾化吸入用混悬液、鼻喷雾剂、吸入粉雾剂和乳膏剂等多种制剂产品,我司生产的丙酸氟替卡松,满足多种制剂产品的工艺要求,特有的GMP微粉化技术可更好的保障仿制制剂及创新制剂安全性和有效性,为制剂注册申报提供更好的保障。