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《化学仿制药参比制剂目录(第七十五批)》(征求意见稿)发布!

1025日,CDE发布《化学仿制药参比制剂目录(第七十五批)》(征求意见稿)公示期限:20231024日~2023116日(10个工作日)。

根据国家局2019328日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号),我中心组织遴选了第七十五批参比制剂(见附件),现予以公示征求意见。公示期间,请通过参比制剂遴选申请平台下参比制剂存疑品种申请模块向药审中心进行反馈,为更好服务申请人,反馈意见请提供充分依据和论证材料,反馈材料应加盖单位公章,并提供真实姓名和联系方式。公示期限:20231024日~2023116日(10个工作日)。

 

 

国家药品监督管理局药品审评中心

20231024

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