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恒瑞、复星首入全球医药研发TOP25,中国药企崭露锋芒

近期,全球医药智库信息平台Informa Pharma Intelligence发布了《Pharma R&D Annual Review 2022》,按照临床研发规模评选出全球医药企业TOP25

白皮书数据显示,2022年全球研发管线规模Top25排行榜中,首次看到了两家总部位于中国的公司——江苏恒瑞和上海复星医药。

江苏恒瑞和复星医药分别以第16名和第23名的位次跻身前列。值得一提的是,另一家中国药企—百济神州也高居榜单的第26位。中国药企的医药研发已踏上了高速发展的轨道,未来的竞争潜力不容小觑。

 

图:《2022年医药研发趋势年度分析》白皮书封面

总体排名

国际著名药企诺华、罗氏与武田领跑前三。诺华同去年一样,是全球最大的“医药研发帝国”。而在前10名中,辉瑞、AZ、赛诺菲、礼来都实现了排名的上升,其中上升幅度最大的是AZ,由去年的第9名,上升到了今年的第6名。辉瑞、默沙东以及强生的排名则有所下降,默沙东从第5名掉到了第7名。

恒瑞医药以第16位的排名,创下中国药企迄今在该榜单中的排名新高。恒瑞医药因一年来研发管线数量大幅增加,排名从37位跃升至16位,首次进入TOP25榜单。复星医药以68项研发管线规模位列全球第23位。

从榜单中能很明显地看出,两家来自中国的企业——恒瑞和复星却呈现出与其他企业完全不同的趋势,其中恒瑞的管线从上一年的52条增长到了89条,复星医药的管线从30条增长到了68条,是榜单中增长最多的两家企业。

恒瑞医药89条管线

丰富的管线布局和强劲的技术平台,推动了恒瑞高质量创新成果的持续产出。截至目前,恒瑞医药已有10款创新药获批上市,位居国内同行业前茅,另有60余个创新药正在临床开发,250多项临床试验在国内外开展。同时积极推进国际化进展,开展近20项国际临床试验,其中国际多中心Ⅲ期项目7项,并有10余项研究处于准备阶段。

值得一提的是,恒瑞医药旗下2个创新药注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片的国际多中心Ⅲ期临床试验(SHR-1210--310)近日由独立数据监察委员会(IDMC)判定主要研究终点结果达到方案预设的优效标准,公司计划近期向美国食品药品监督管理局(美国FDA)递交新药上市的沟通交流申请。

2021年,公司累计研发投入62.03亿元,比上年增长24.34%,研发投入占营收比重达23.95%
经过多年发展,恒瑞医药已在中国及美国、欧洲、澳大利亚、日本建有研发中心,形成了一支5400多人的规模化、专业化、能力全面的全球研发团队,其中海外研发团队共计170余人,并全面启动全球产品开发团队工作模式,有效提高全球临床试验效率,促进公司在多个疾病研发领域的创新能力和执行能力都形成了一定的竞争优势。  

复星医药68条管线

复星医药自2009年起开始布局自主创新研发,并搭建了小分子化学创新药和大分子生物创新药平台,在中美两地设立国际化研发平台。

近年来,复星医药持续加大创新研发投入,2021年研发投入共计49.75亿元,同比增长24.28%

截至2021年末,研发人员超过2,800人,其中超过1,500人拥有硕士及以上学位,约占在职员工总数的7.85%。截至2021年末,复星医药在研创新药、生物类似药、仿制药、一致性评价等项目超240项,其中创新药64项。    

经过超过十余年的持续投入,近三年来汉利康、汉曲优、苏可欣、复必泰(mRNA新冠疫苗)等多个创新品种获批上市并放量销售,创新研发加速落地,推动业绩可持续增长。

2021年度,新品和次新品收入在制药业务中收入占比超过25%,收入结构持续优化。  

2022年一季度,复星医药继续推进创新产品、技术的开发落地。20223月,合营公司复星凯特第二款CAR-T细胞治疗产品FKC889(用于治疗既往接受过二线及以上治疗后复发或难治性套细胞淋巴瘤(r/rMCL)成人患者)获批于中国境内开展临床试验。

20224月,汉斯状联合化疗一线治疗广泛性小细胞肺癌(ES-SCLC)在中国境内(不包括港澳台)的药品注册申请获正式受理、汉斯状(斯鲁利单抗注射液)用于治疗小细胞肺癌(SCLC)亦获美国FDA孤儿药资格认定。  

        百济神州研发费用最高
        医药企业2021年研发费用排名显示,百济神州以95.38亿元的研发费用遥遥领先,这一不菲支出主要源于国际临床试验开展。根据披露,百济神州全球临床入组超过14500人,覆盖超过45个国家和地区,约半数受试者来自海外。  
        百济神州BTK小分子抑制剂百悦泽——适用于慢性淋巴细胞白血病等血液系统肿瘤,针对适应症CLL分别在美国、欧洲和中国递交上市申请并获受理。PD-1百泽安(替雷利珠单抗)新增3项适应症,均获纳入国家医保。新增5款抗肿瘤药国内获批等。
        Pharma Intelligence介绍 
        Pharma IntelligenceInforma集团旗下商业咨询板块的医药信息品牌,致力于为制药及医疗器械企业、CROCDMO、商业咨询公司、学术或政府研究机构提供市场竞争、商务拓展、临床研发、临床营运、监管法规等各大领域的权威数据及咨询服务。自1993年创刊以来,《医药研发趋势年度分析》白皮书已累计发布30期。每年Informa会就全球药物研发管线的规模、药企研发进度、治疗领域、药物类型、作用机制与靶点等数据归纳剖析全球医药的研发格局、研发重点、趋势及展望。

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