近期,全球医药智库信息平台Informa Pharma Intelligence发布了《Pharma R&D
Annual Review 2022》,按照临床研发规模评选出全球医药企业TOP25。
白皮书数据显示,2022年全球研发管线规模Top25排行榜中,首次看到了两家总部位于中国的公司——江苏恒瑞和上海复星医药。
江苏恒瑞和复星医药分别以第16名和第23名的位次跻身前列。值得一提的是,另一家中国药企—百济神州也高居榜单的第26位。中国药企的医药研发已踏上了高速发展的轨道,未来的竞争潜力不容小觑。
图:《2022年医药研发趋势年度分析》白皮书封面
总体排名
国际著名药企诺华、罗氏与武田领跑前三。诺华同去年一样,是全球最大的“医药研发帝国”。而在前10名中,辉瑞、AZ、赛诺菲、礼来都实现了排名的上升,其中上升幅度最大的是AZ,由去年的第9名,上升到了今年的第6名。辉瑞、默沙东以及强生的排名则有所下降,默沙东从第5名掉到了第7名。
恒瑞医药以第16位的排名,创下中国药企迄今在该榜单中的排名新高。恒瑞医药因一年来研发管线数量大幅增加,排名从37位跃升至16位,首次进入TOP25榜单。复星医药以68项研发管线规模位列全球第23位。
从榜单中能很明显地看出,两家来自中国的企业——恒瑞和复星却呈现出与其他企业完全不同的趋势,其中恒瑞的管线从上一年的52条增长到了89条,复星医药的管线从30条增长到了68条,是榜单中增长最多的两家企业。
恒瑞医药89条管线
丰富的管线布局和强劲的技术平台,推动了恒瑞高质量创新成果的持续产出。截至目前,恒瑞医药已有10款创新药获批上市,位居国内同行业前茅,另有60余个创新药正在临床开发,250多项临床试验在国内外开展。同时积极推进国际化进展,开展近20项国际临床试验,其中国际多中心Ⅲ期项目7项,并有10余项研究处于准备阶段。
值得一提的是,恒瑞医药旗下2个创新药注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片的国际多中心Ⅲ期临床试验(SHR-1210-Ⅲ-310)近日由独立数据监察委员会(IDMC)判定主要研究终点结果达到方案预设的优效标准,公司计划近期向美国食品药品监督管理局(美国FDA)递交新药上市的沟通交流申请。
复星医药68条管线
复星医药自2009年起开始布局自主创新研发,并搭建了小分子化学创新药和大分子生物创新药平台,在中美两地设立国际化研发平台。
近年来,复星医药持续加大创新研发投入,2021年研发投入共计49.75亿元,同比增长24.28%。
截至2021年末,研发人员超过2,800人,其中超过1,500人拥有硕士及以上学位,约占在职员工总数的7.85%。截至2021年末,复星医药在研创新药、生物类似药、仿制药、一致性评价等项目超240项,其中创新药64项。
经过超过十余年的持续投入,近三年来汉利康、汉曲优、苏可欣、复必泰(mRNA新冠疫苗)等多个创新品种获批上市并放量销售,创新研发加速落地,推动业绩可持续增长。
2021年度,新品和次新品收入在制药业务中收入占比超过25%,收入结构持续优化。
2022年一季度,复星医药继续推进创新产品、技术的开发落地。2022年3月,合营公司复星凯特第二款CAR-T细胞治疗产品FKC889(用于治疗既往接受过二线及以上治疗后复发或难治性套细胞淋巴瘤(r/rMCL)成人患者)获批于中国境内开展临床试验。
2022年4月,汉斯状联合化疗一线治疗广泛性小细胞肺癌(ES-SCLC)在中国境内(不包括港澳台)的药品注册申请获正式受理、汉斯状(斯鲁利单抗注射液)用于治疗小细胞肺癌(SCLC)亦获美国FDA孤儿药资格认定。