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【生产基地】博泽格霖获得出口欧盟原料药证明文件

20221207日,博泽格霖(山东)药业有限公司获得了山东省药品监督管理局签发的关于布地奈德和丙酸氟替卡松的出口欧盟原料药证明文件。此文件的获得使布地奈德和丙酸氟替卡松原料药获准出口欧盟的资格,既能加强国际合作,满足我们参与国际竞争的需要,也为生产基地加强原料药监管提供了机遇。

一直以来,博泽格霖严格遵守我国相关法律法规,高度重视欧盟相关指令,认真履行生产者责任,建立健全相关工作制度,制定工作程序,明确工作要求。20221129日,生产基地博泽格霖(山东)药业有限公司接受了山东省药品监督管理局的严格审查,经审查所实施的GMP符合中国药品GMP要求,等同于欧盟、世界卫生组织以及ICH Q7药品GMP要求,同时博泽格霖接受定期、严格和透明的监管以及有效执行药品GMP监管措施,包括反复的飞行检查,确保保护公众健康,其水平与欧盟相当。

今后,博泽格霖将继续认真履行生产者责任,认真遵守相关法律法规,为持续不断的保护公众健康做出不懈努力!


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