7月7日，国家药监局发布最新药品批准证明文件。

本批合计12品种、23品规通过一致性评价，其中2品种决出首家过评：旭东海普的氟哌啶醇注射液（补充申请）和深圳万乐的注射用盐酸吡柔比星。

过评品种明细如下：

氟哌啶醇是一种典型丁酰苯类抗精神分裂药主要是用来治疗急慢性导致的各种类型的精神分裂以及躁狂症。氟哌啶醇目前国内获批的剂型有普通片剂和注射剂。氟哌啶醇片有一家过评：宁波大红鹰；除了旭东海普，湖南洞庭的氟哌啶醇注射液也处于一致性评价审评阶段。根据米内网国内样本医院终端销售数据，近年氟哌啶醇注射液销售额在1000万元左右，2021年为1073万元。

盐酸吡柔比星是一类蒽环类抗肿瘤药物。注射用盐酸吡柔比星目前国内有两家厂商获得生产资格：深圳万乐和瀚晖制药。瀚晖制药尚未申请一致性评价。注射用盐酸吡柔比星是过亿品种，根据米内网数据，2021年注射用盐酸吡柔比星国内样本医院终端销售额为1.52亿元，同比增长16.83%，2022年Q1销售数据已接近4000万元。