本文由“刘sir”原创，在“药渡”公众号上发表
01新药介绍
3月18日，银谷制药有限责任公司（以下简称我司）历经十年自主研制的1类新药苯环喹溴铵鼻用喷雾剂（商品名必立汀®）获得国家药监局批准，适应症为：适用于减轻及改善变应性鼻炎引起的流涕、鼻塞、鼻痒和喷嚏症状。
必立汀®是银谷制药自主研发的化学1类新药，曾被列入北京市科委重大招标课题，是我国首次合成的一种新型国际领先的、高选择性的M1/M3 胆碱能受体拮抗剂，可介导支气管收缩和黏液分泌，因可选择性拮抗M1和M3受体而不影响M2受体，毒副作用低，使用安全，适用人群广泛，值得临床推广使用，是一种理想的抗胆碱能受体药物，为广大过敏性鼻炎患者提供了一种新的选择，有巨大的市场前景。
过敏性鼻炎又叫变应性鼻炎(Allergic Rhinitis, AR)是特应性个体接触致敏源后导致的, 包含IgE介导的炎性介质释放和多种免疫活性细胞因子、细胞因子参与的鼻黏膜慢性反应性疾病。主要临床症状包括流涕、鼻塞、鼻痒和打喷嚏，是全球最常见的慢性疾病之一，既影响患者的生活质量，又增加整个社会的经济负担。苯环喹溴铵主要是通过选择性拮抗M1和M3受体，有效降低M1、M3受体密度，发挥抗过敏的作用。
通过药渡数据查询，截至发稿共有60个适应症为过敏性鼻炎的药物获批上市，其中生物药有10个，化学药50个；其中61.7%(37/60)的药物是1990年前上市的。
表1. 1990年后获批上市的过敏性鼻炎药物
整理来自药渡数据库
02靶点竞争格局
根据药渡数据库，全球共有88款治疗过敏性鼻炎的药物（上市和研发进行中），已上市的药物占有68.2%。
其中石药集团中奇制药和广东东阳光药各有一个1类新药正处于临床Ⅰ期，浙江我武生物科技股份有限公司的艾花粉过敏疫苗Wolwo Biotech正处于临床Ⅲ。
数据来源于药渡数据库
国内CHRM1和CHRM3受体药物研发企业的投融资信息
101BHG-D01，为北京硕佰医药科技有限责任公司开发的用于治疗哮喘/慢阻肺的1类新药，成立于2016年，2019年在安徽太和县投资10.6亿元用于抗肿瘤新药和呼吸道给药其他制剂车间的建设。
根据最新发布的《中国变应性鼻炎指南》(英文版)中的数据提示，我国AR的发病率在高达17.6%，根据此发病率推测，我国患病人群约为2.4亿，但是国内企业对这类药物的研发力度不大，仅石药集团中奇制药的CSPCHA115、广东东阳光药的利他匹仑和浙江我武生物科技股份有限公司的Wolwo Biotech正处于临床阶段，其中前两者为我国1类化药，Wolwo Biotech则为生物疫苗。
参考资料[1] Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive lung disease 2017 report[J].Am J Respir Crit Care Med, 2017, 195 (5) :557-582.[2] Study of pharmacokinetic interaction of paroxetine and roxithromycin on bencycloquidium bromide in healthy subjects[J].Eur J Pharma Sci, 2015, 69 (10) :37-43.[3] Cheng L ,Chen J ,Fu Q ,et,al.Chinese Society of Allergy Guidelines for Diagnosis and Treatment of Allergic Rhinitis[J].Allergy Asthma Immunol Res,2018 ,10 (4):300-353.[5] 苯环喹溴铵吸入气雾剂人体耐受性研究[J].中国临床药理学杂志,2019,35(13):1333-1336.[6] 药渡数据库