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12-29
2018
国家药品监督管理局关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告(2018年第102号)
近年来,各有关部门认真贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)、《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)等规定,采取切实有效措施推进一...
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12-20
2018
关于公布4+7城市药品集中采购中选结果的通知
近日,根据《4+7城市药品集中采购文件》规定,联合采购办公室开展了药品集中采购工作,于上海阳光医药采购网公布了中选结果(详见附件),暂未公布具体执行日期,小编会时刻关注,并及时更新执行日期。 附件:1、4+7城市...
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12-17
2018
用于治疗乳腺癌的帕妥珠单抗注射液获批上市
近日,国家药品监督管理局批准帕妥珠单抗注射液(英文名:Pertuzumab Injection)进口注册申请,联合曲妥珠单抗和化疗用于具有高复发风险的人表皮生长因子受体2(HER2)阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。 乳腺癌...
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12-17
2018
首个国产PD-1抗体药物特瑞普利单抗注射液获批上市
12月17日,国家药品监督管理局有条件批准首个国产PD-1单抗——特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)上市。这是我国企业独立研发、具有完全自主知识产权的生物制品创新药品,用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转...
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12-04
2018
注意!近日这两种感冒药停用停产、停用
冬季气候寒冷, 稍不注意就容易引发流感,...
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11-06
2018
国家药监局发布仿制药参比制剂目录(第十八批)
经国家药品监督管理局仿制药质量与疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第十八批)。 特此通告。 附件:仿制药参比制剂目录(第十八批) 国家药监局 2018年11月1日 国家药品监督管理...
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11-05
2018
【重磅】药品管理法修正草案出炉
近日,全国人大网发布《药品管理法》修正草案开始公开征求社会各界意见的通知,征求意见截至时间为2018年12月1日。以下是关于《中华人民共和国药品管理法(修正草案)》的说明: 关于《中华人民共和国药品管理法(修...
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10-19
2018
中国流感疫苗预防接种技术指南(2018-2019)
为指导我国流感预防控制和疫苗应用工作,2018年9月中国疾控中心发布了《中国流感疫苗预防接种技术指南(2018-2019)》。指南推荐6月龄-5岁儿童、60岁及以上老年人、慢性病患者、医务人员、6月龄以下婴儿的家庭成员...
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10-10
2018
国家医保局:17种抗癌药纳入医保支付范围
国家医疗保障局关于将17种抗癌药纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知 医保发〔2018〕17号 各省、自治区、直辖市、新疆生产建设兵团医保局(办)、人力资源社会保障厅(局),卫生计生委: ...
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