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03-27
2020
重磅!百时美施贵宝新一代S1P受体调控剂今日获批,治疗多发性硬化症
本文由药明康德内容团队编辑 3月26日,百时美施贵宝(BMS)公司宣布,美国FDA批准Zeposia(ozanimod)于治疗成人复发型多发性硬化症(RMS),包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发性进展性疾病。Zeposia是唯一一...
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03-26
2020
FDA对吸入粉雾剂的体内外生物等效性研究介绍
本文摘自中国食品药品监管杂志 【摘要】吸入给药是防治哮喘、慢性阻塞性肺疾病等呼吸道疾病的首选给药方式。常见的吸入给药制剂包括:定量吸入气雾剂(metered dose inhaler,MDI,又分为口腔气雾剂、鼻腔气雾剂)、吸入...
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03-26
2020
AZ、诺华、拜耳争相抢滩!超2600万患者市场今年将迎大爆发
本文由April Chen原创,发表在“新浪医药”公众号上 目前全世界有超过2600万人患有心衰,在中国,心衰的患病率为0.9%,估计有400-500万心衰患者。随着年龄的增高,生活习惯改变肥胖和2型糖尿病患者人群增多等,心衰的患...
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03-25
2020
飒!胆管癌史上首个荣登“柳叶刀”的靶向药! Pemigatinib吹响上市号角!
本文由医拓原创,在“国际肝胆资讯”公众号上发表 2020年3月20日,对于胆管癌来说又是一个载入史册的日子。首个靶向药Pemigatinib二线治疗局晚期或转移性胆管癌的Ⅱ期临床试验于国际顶级期刊《柳叶刀·肿瘤学》(The L...
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03-25
2020
速递 | 一线治疗急性髓系白血病,BCL-2抑制剂组合疗法提前达到3期临床终点
本文由药明康德内容团队编辑 今日,艾伯维(AbbVie)和基因泰克(Genentech)公司宣布,双方联合开发的Venclexta(venetoclax)与低甲基化剂azacitidine联合,在治疗急性髓系白血病(AML)患者的3期临床试验VIALE-A(M15-656)中...
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03-24
2020
2020年2月全球批准新药概况:美国5个,中国1个
本文由药渡数据研发团队原创 2020年2月,全球首次批准新药主要集中在美国和中国。美国食品药品监督管理局(FDA)批准3个新分子实体药物(NME),用于治疗偏头痛的Rimegepant,治疗杂合性家族性高胆固醇血症和动脉粥样硬化...
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03-23
2020
礼来JAK抑制剂获FDA突破性疗法认定;一月一针长效HIV创新疗法获全球首批
本文由药明康德内容团队编辑 拯救脱发!礼来JAK抑制剂获FDA突破性疗法认定 礼来(Eli Lilly and Company)和Incyte公司联合宣布,美国FDA已授予其JAK抑制剂baricitinib突破性疗法认定,治疗斑秃(alopecia areata)患者...
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03-23
2020
NDA阶段的「马赛替尼」,适应症各个惊艳!
本文由药疯原创,在“新浪医药”公众号上发表 “肌萎缩性脊髓侧索硬化症、阿尔茨海默、胰腺癌……这些重疾都是当前极度未满足的临床所需!而AB SCIENCE公司开发的马赛替尼,已挺近上述各个领域III期临床,且最高阶段已...
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03-22
2020
M. C. White组《自然》:杂环化合物的选择性α-C-H键氧化甲基化
本文由药明康德内容团队编辑 <?xml:namespace prefix = "o" ns = "urn:schemas-microsoft-com:office:office" /> 甲基在生物活性分子中普遍存在,根据美国亚利桑那大学Jόn Njarðarson教授团队统计的“201...
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