通过实例，系统介绍质量源于设计涉及的术语，QTPP, CQA, DS, PAR,NOR等，从研发，申报，生产三个维度讨论这些术语的意义和实际应用。通过具体实例介绍质量源于设计术语中最重要两个，QTPP和CQA.

允咨读书会特邀请前葛兰素史克CM&C高级工艺研究员，前AMRI高级研究员，我司总经理李昊博士开讲，李博士将进行系列课程的讲解： 质量源于设计：从实验室到工厂。

共八讲，本次开展第三讲 “质量源于设计”术语解析。

系列课程

 

适用对象

制药企业

工艺研发人员

工厂生产人员

质量管理人员

药证监管

公司管理层

 

课程目录

明确“质量源于设计”术语的意义

“质量源于设计”术语详解

关于CQA及其实例

关于QTPP及其实例