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01-04
2018
全面提升仿制药质量和疗效首批17个品规通过一致性评价
备受医药行业瞩目的仿制药质量和疗效一致性评价工作取得阶段性成果——国家食品药品监管总局日前发布首批17个通过仿制药质量和疗效一致性评价品种规格的目录。这标志着我国全面提升仿制药质量和疗效的进程又迈...
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06-09
2017
国家食品药品监督管理总局关于发布仿制药参比制剂目录(第六批)的通告(2017年第88号)
仿制药参比制剂目录(第六批) 序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2 6-1 草酸艾司西酞普兰片 Escitalopram Oxalate Tablets/Lexapro 5mg(按C20H21FN...
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06-08
2017
国家食品药品监督管理总局关于发布仿制药参比制剂目录(第五批)的通告(2017年第89号)
经国家食品药品监督管理总局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第五批)。 仿制药参比制剂目录(第五批)<!--?xml:namespace prefix = "o" ns = "urn:schemas-microsoft-com:of...
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04-27
2017
国家食品药品监督管理总局关于发布仿制药参比制剂目录(第四批)的通告(2017年第67号)
仿制药参比制剂目录(第四批) 序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注 4-1 氟康唑片 Fluconazole Tablets/Diflucan 0.15g 片剂 Pfizer Central Resear...
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04-26
2017
国家食品药品监督管理总局关于发布仿制药参比制剂目录(第三批)的通告(2017年第65号)
经国家食品药品监督管理总局仿制药质量与疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第三批)。 仿制药参比制剂目录(第三批) 序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持...
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